حماية العلامات والبراءات في قطاع الأجهزة الطبية
قطاع الأجهزة الطبية يخضع لرقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) إضافةً إلى SAIP. الجمع بين الرقابتين يخلق تحدّيات خاصّة لحماية الـIP.
الفئات الأساسية
الفئة 10 (الأجهزة والمعدّات الطبية): المركزية.
الفئة 5 (المستحضرات الصيدلانية): إن كان الجهاز يُستخدم مع دواء.
الفئة 44 (الخدمات الطبية): إن كان لديك خدمات استشارية مرتبطة.
تنسيق SAIP-SFDA
SFDA يطلب توثيق العلامة المسجّلة في SAIP قبل ترخيص الجهاز للسوق.
تسمية الجهاز يجب ألاّ توحي بإدعاء طبي لم يُختبر.
تغيير اسم الجهاز بعد الترخيص يتطلّب إعادة فحص — مكلف.
البراءات في الأجهزة الطبية
الأجهزة الطبية مناسبة للبراءات (تقنية، تطبيق صناعي، يصعب إخفاؤها كسرّ).
كلّ ابتكار جوهري يستحقّ براءة. الكلفة العالية للتسجيل تُبرّرها عوائد الترخيص لاحقًا.
PCT مهمّ جدًا لأن الأسواق الكبرى في الأجهزة الطبية (الولايات المتحدة، اليابان، أوروبا) تطلب براءات منفصلة.
حماية البيانات السريرية
بيانات التجارب السريرية على جهازك = أصل ثمين، محمي كسرّ تجاري + قواعد PDPL.
مشاركة البيانات مع شركاء تتطلّب NDA متخصّصًا للقطاع الصحّي.
مقالات ذات صلة
تبي تسجّل علامتك أو تحمي أصولك؟
تواصل معنا — واستشارتك الأولى مجانية.
تواصل عبر واتساب راسلنا عبر البريد